Der AN stellt eine digitale Psychotherapie bestehend aus einer Therapie-App und begleitenden videotelefonischen Gesprächen zur Behandlung von mindestens depressiven Störungen bereit. Diese entspricht in ihrer Qualität und Wirksamkeit dem jeweils aktuellen wissenschaftlichen Goldstandard einer Verhaltenstherapie im analogen Setting. Die Therapie-App ist für mindestens einen Diagnosebereich aus dem ICD-10 Kapitel V ein "Medizinprodukt" im Sinne der Klasse I gemäß der Richtlinie 93/42/EWG (= Medical Devices Directive - MDD) oder gemäß der Klasse I nach Anhang VIII der Richtlinie (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (= Medical Device Regulation / "MDR").